• כניסת חברים
  • צור קשר
  • כניסת חברים
  • הצטרפות ועדכון
האיגוד הישראלי לאנדוקרינולוגיה פדיאטרית
האיגוד הישראלי לאנדוקרינולוגיה פדיאטרית
Israel Society for Pediatric Endocrinology
  • ראשי
  • חדשות האיגוד
  • הבלוג של פרופ' הוכברג
  • מפגשים וכנסים
    • לוח אירועים
    • אירועים בארץ
    • אירועים בינלאומיים
    • תיעוד מפגשים ואירועים
  • הנחיות קליניות
    • הנחיות קליניות מישראל
    • הנחיות קליניות מהעולם
  • מאמרים כחול לבן
  • עדכונים מהפארמה
  • מאגרי מידע
    • מחשבונים
      • ATA Calculator
      • המרת יחידות
      • מחשבון תזונה
      • FRAX
      • BMI
      • Cr clearance
      • Insulin pump initiation
      • MedCalc
      • LDL-C Target
    • כלי מידע MEDSCAPE
    • Endotext
    • Thyroid manager
    • קישורים
      • אתר שיחות EGM
    • מאגר תרופות
    • בתי ספר אינטרנטיים
    • Journal Club – E-med
  • ראשי
  • חדשות האיגוד
  • הבלוג של פרופ' הוכברג
  • מפגשים וכנסים
    • לוח אירועים
    • אירועים בארץ
    • אירועים בינלאומיים
    • תיעוד מפגשים ואירועים
  • הנחיות קליניות
    • הנחיות קליניות מישראל
    • הנחיות קליניות מהעולם
  • מאמרים כחול לבן
  • עדכונים מהפארמה
  • מאגרי מידע
    • מחשבונים
      • ATA Calculator
      • המרת יחידות
      • מחשבון תזונה
      • FRAX
      • BMI
      • Cr clearance
      • Insulin pump initiation
      • MedCalc
      • LDL-C Target
    • כלי מידע MEDSCAPE
    • Endotext
    • Thyroid manager
    • קישורים
      • אתר שיחות EGM
    • מאגר תרופות
    • בתי ספר אינטרנטיים
    • Journal Club – E-med
  • צור קשר
  • כניסת חברים
  • הצטרפות ועדכון
האיגוד הישראלי לאנדוקרינולוגיה פדיאטרית
האיגוד הישראלי לאנדוקרינולוגיה פדיאטרית
  • ראשי
  • חדשות האיגוד
  • הבלוג של פרופ' הוכברג
  • מפגשים וכנסים
    • לוח אירועים
    • אירועים בארץ
    • אירועים בינלאומיים
    • תיעוד מפגשים ואירועים
  • הנחיות קליניות
    • הנחיות קליניות מישראל
    • הנחיות קליניות מהעולם
  • מאמרים כחול לבן
  • עדכונים מהפארמה
  • מאגרי מידע
    • מחשבונים
      • ATA Calculator
      • המרת יחידות
      • מחשבון תזונה
      • FRAX
      • BMI
      • Cr clearance
      • Insulin pump initiation
      • MedCalc
      • LDL-C Target
    • כלי מידע MEDSCAPE
    • Endotext
    • Thyroid manager
    • קישורים
      • אתר שיחות EGM
    • מאגר תרופות
    • בתי ספר אינטרנטיים
    • Journal Club – E-med
  • ראשי
  • חדשות האיגוד
  • הבלוג של פרופ' הוכברג
  • מפגשים וכנסים
    • לוח אירועים
    • אירועים בארץ
    • אירועים בינלאומיים
    • תיעוד מפגשים ואירועים
  • הנחיות קליניות
    • הנחיות קליניות מישראל
    • הנחיות קליניות מהעולם
  • מאמרים כחול לבן
  • עדכונים מהפארמה
  • מאגרי מידע
    • מחשבונים
      • ATA Calculator
      • המרת יחידות
      • מחשבון תזונה
      • FRAX
      • BMI
      • Cr clearance
      • Insulin pump initiation
      • MedCalc
      • LDL-C Target
    • כלי מידע MEDSCAPE
    • Endotext
    • Thyroid manager
    • קישורים
      • אתר שיחות EGM
    • מאגר תרופות
    • בתי ספר אינטרנטיים
    • Journal Club – E-med
ראשי » משולחן האגודה » המלצת ד"ר אלון פרפל עורך אתר האגודה: הפרופיל הפרמקוקינטי ופרמקודינאמי של משלב Phentermine/Topiramate במתבגרים עם השמנה

המלצת ד"ר אלון פרפל עורך אתר האגודה: הפרופיל הפרמקוקינטי ופרמקודינאמי של משלב Phentermine/Topiramate במתבגרים עם השמנה

תאריך: 31/03/2020

מאת ד"ר עמית עקירוב

 

במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול במתבגרים עם השמנה בטיפול במינון קבוע של Phentermine/Topiramate למשך שמונה שבועות הוביל ל ירידה מובהקת סטטיסטית במשקל ופרופיל בטיחות סביר.

החשיפה למרכיבים הפעילים היתה בהיקף דומה לזה שתועד במבוגרים

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע את המאפיינים הפרמקוקינטיים והפרמקודינאמיים של VI-0521, טיפול במינון-קבוע של Phentermine בשחרור-מיידי ו-Topiramate בשחרור-ממושך במתבגרים בגילאי 12-17 שנים עם השמנה וכן להעריך את הירידה במשקל ותופעות הלוואי של משלב זה.

 

המחקר הרב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל 42 מתבגרים עם השמנה, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1:1: לפלסבו, משלב Phentermine/Topiramate במינון בינוני (7.5 מ"ג של Phentermine ו-46 מ"ג של Topiramate), או במינון גבוה (15 מ"ג ו-92 מ"ג, בהתאמה). הניתוח הפרמקוקינטי כלל 26 מתבגרים, מהם 14 בקבוצת הטיפול במינון בינוני ו-12 בקבוצת הטיפול במינון גבוה.

 

מהתוצאות לאחר 56 ימים, ממוצעים אריתמטיים של זמן מחצית חיים להיעלמות, פינוי (CL/F) ונפח מרכזי של פיזור (Vc/F) היו קבועים לאורך רמות מינוני Phentermine ו-Topiramate. ממוצעים אריתמטיים של CL/F ו-Vc/F של Phentermine ו-Topiramate שניתנו כמשלב למתבגרים עם השמנה היו בטווח 10% עד 30% של ערכים שדווחו בעבר במבוגרים עם השמנה במחקרים בשלב II ו-III.

 

בשיעור גבוה יותר של מתבגרים שטופלו במשלב Phentermine/Topiramate במינון בינוני ובמינון גבוה (13.3% ו-50.0%, בהתאמה), בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו (0.0%) תועדה ירידה של לפחות 5% במשקל הגוף לאחר 56 ימים.

 

השינוי בלחץ הדם הסיסטולי מתחילת המחקר לאחר 56 ימים עמד על 5.2- מ"מ כספית בקבוצת הפלסבו, 2.5- מ"מ כספית בקבוצת הטיפול ב- Phentermine/Topiramate במינון בינוני ו-5.5- מ"מ כספית עם Phentermine/Topiramate במינון גבוה. השינוי בממוצע לחץ הדם הדיאסטולי מתחילת המחקר  לאחר 56 ימים עמד על 2.4- מ"מ כספית, 3.8+ מ"מ כספית ו-2.0+ מ"מ כספית, בהתאמה.

 

בקרב משתתפים שטופלו ב- Phentermine/Topiramate במינון גבוה תועדה עליה בקצב הלב מתחילת המחקר בהיקף של 4.1 פעימות לדקה, בעוד שבקרב אלו שטופלו ב- Phentermine/Topiramate במינון בינוני תועדה ירידה ממוצעת בקצב הלב של 4.5 פעימות לדקה לאחר 56 ימים.

 

שני מינוני Phentermine/Topiramate היו בטוחים ונסבלו היטב.

 

ממצאי המחקר תומכים בהשלמת מחקרים נוספים להערכת הבטיחות והיעילות של Phentermine/Topiramate במתבגרים.

 

Diabetes Obes Metab. 2020;22:480–491

מידע כללי:
  • מי אנחנו
  • חברי הועד
  • הצטרפות ועדכון נתונים
  • חברי האגודה
  • תקנון
  • צור קשר
  • תנאי שימוש
פינת המתמחה
הודעות למתמחים
חדשות מאתר אימד
  • אבחנה של הפרעת דחק בתר-חבלתית בחולים עם סוכרת מסוג 1 מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים (Sci Rep)
  • הטיפ השבועי עם פרופ’ איתמר רז והפעם – תרופות ישנות וחדשות – מתי כן ומתי לא?
  • הסקירה השבועית עם פרופ’ איתמר רז: דליפת CSF כגורם אפשרי לדמנציה פרונטלית, סיגריות אלקטרוניות כגורם לדלקתיות בריאות?
  • טיפול ב-Ertugliflozin דוחה התחלת טיפול באינסולין ומפחית מינוני אינסולין נדרשים לטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2 (J Clin Endocrinol Metab)
שמורת טבע
  • צור קשר
  • עדכונים מהפארמה
  • ארכיון – Archive
  • תנאי שימוש
פרסום מקרה קליני לדיון

נותנות החסות לאיגוד:

מופעל על ידי E-MED.CO.IL
© האיגוד הישראלי לאנדוקרינולוגיה פדיאטרית | כל הזכויות שמורות
גלילה לראש העמוד

ברוכים הבאים לאתר האיגוד הישראלי לאנדוקרינולוגיה פדיאטרית

באתר זה תוכלו למצוא מידע רב אשר חלקו זמין לחברי איגוד רשומים

תהליך ההרשמה מתבצע באמצעות טופס מתאים באתר

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לרופאים/ות בעלי רישיון לעסוק ברפואה בישראל
ו/או בעלי רישיון לעסוק ברוקחות ו/או אדם הנמנה על צוות רפואי או מחקר ביו-רפואי.